报关流程如何出口呼吸机_医疗设备出口监管
上月初意大利疫情爆发，我国紧急向意大利提供1000台呼吸机，帮助医院用于急症重症患者治疗。面对全球性呼吸机短缺，我国医疗公司加班加点生产医疗设备，恒邦报关代理呼吸机、防护服、消毒剂等医疗物资出口报关，配合海关查验助力全球抗疫。
一、医疗设备报关报检注意点
1.生产企业具备医疗设备相关资质
2.医疗设备满足相关安全标准
3.医疗设备准确HS编码归类，了解医疗设备进口税率、监管条件等
二、出口医疗设备报关资质
1.营业执照(有销售医疗设备许可)、进出口权
2.医疗设备经营许可证、医疗设备登记表、医疗设备注册证
3.提交装箱单、发票、合同，恒邦报关确认医疗设备：品名、货值、图片、用途、尺寸、重量等
三、出口呼吸机监管要求
1.呼吸机归入商品编码90192000项下（臭氧治疗器,氧气治疗器等器具，还包括喷雾治疗器、人工呼吸器或其他治疗用呼吸器具）。呼吸机属于二类医疗器械，有面向医用无创/有创两用的机器，有面向家用简化版，需要准确归类，申报用途、功能等。
2.出口医疗器械需要向海关提供《医疗器械经营企业许可证》，商检现场查验满足相关安全标准，另外还需具备国外相应的认证：美国FDA注册、欧盟CE标志、日本PMDA注册、韩国KFDA注册等。
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